標(biāo)題：維奈托克/維奈妥拉/維奈克拉Venetoclax國內(nèi)購買渠道

2016年4月11日,，選擇性BCL-2抑制劑Venetoclax（維奈克拉）獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，單藥用于至少接受過1種治療的del(17p)慢性淋巴細(xì)胞白血病患者,。維奈克拉是首個獲批的BCL-2抑制劑,，也是首個獲批的以蛋白質(zhì)-蛋白質(zhì)相互作用為靶點的小分子藥物。大量研究已表明單用或聯(lián)用維奈克拉對其他血液系統(tǒng)腫瘤同樣表現(xiàn)出抗腫瘤活性,。筆者在此對其在血液系統(tǒng)腫瘤中的應(yīng)用進行匯總,。
慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）
BCL-2抑制劑維奈克拉在復(fù)發(fā)/難治CLL中療效顯著,。II期臨床試驗中,，維奈克拉單藥治療復(fù)發(fā)/難治CLL的總緩解率（ORR）達79%，達首次緩解的中位時間為0.8個月,，達完全緩解（CR）的中位時間為8.2個月,，無進展生存（PFS）率為72%，總生存（OS）率為87.6%,。CR率達20%,，且5%的患者達到微小殘留病陰性（uMRD）。另一項采用維奈克拉治療107例攜帶del(17p)的復(fù)發(fā)/難治CLL患者的II期臨床試驗中,，ORR為79%,，CR率為8%,。

MURANO研究對比了BCL-2抑制劑維奈克拉聯(lián)合利妥昔單抗（VR）和苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗（BR）對至少經(jīng)過1種免疫化學(xué)治療的復(fù)發(fā)CLL患者的療效。該試驗中利妥昔單抗使用6個月,，維奈克拉服用2年后停藥。VR組PFS,、OS獲益均明顯,，預(yù)計3年P(guān)FS率和OS率分別為71.4%和87.9%，而BR組僅為15.2%和79.5%,。且多項研究表明,，伊布替尼治療后進展的患者對維奈克拉的反應(yīng)優(yōu)于其他激酶抑制劑,。

　　彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）
在一項評估維奈克拉單藥治療復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗中，DLBCL患者（n=34）的ORR為15%,，DLBCL-Richter’s轉(zhuǎn)化患者（n=7）的ORR為43%，F(xiàn)L患者（n=29）的ORR為34%。FL組在緩解持續(xù)時間（DOR）方面明顯優(yōu)于DLBCL組（中位DOR為10個月 vs 3.3個月),。

套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）
　　一項入組24例復(fù)發(fā)難治MCL的II期臨床研究結(jié)果顯示,，維奈克拉聯(lián)合伊布替尼治療該部分患者的ORR為71%,，CR率為62%,，流式細(xì)胞術(shù)評估CRs患者，其中有93%達到uMRD,18個月的PFS率和OS率分別估計為57%和74%,。
　　多發(fā)性骨髓瘤（MM）
　　一項入組66例復(fù)發(fā)難治MM患者的I期臨床研究結(jié)果顯示,，維奈克拉單藥治療該部分患者的ORR為21%（14/66），15%達到非常好的部分緩解或更好（VGPR）,，其中大多數(shù)患者（12/14,，86%）存在t(11;14)。在存在t(11;14)的12例患者中,，ORR為40%,，有27%的患者達到VGPR.且生物標(biāo)志物分析證實，BCL-2高表達與維奈克拉的反應(yīng)率相關(guān),。

急性髓系白血�,。ˋML）
一項II期臨床試驗結(jié)果表明,，維奈克拉單藥治療復(fù)發(fā)或難治性AML或不適合密集化療的患者,，CR/CRi率為19%,，在存在IDH1/2突變的患者中觀察到更高的應(yīng)答率,。一項入組145例65歲以上初治AML患者的Ib期研究結(jié)果顯示，維奈克拉與去甲基化藥物（HMA）地西他賓或阿扎胞苷聯(lián)合使用的總體CR/CRi率為67%，其中維奈克拉400mg/d聯(lián)合HMA的療效最好，CR/CRi率為73%。所有患者CR/CRi的中位持續(xù)時間為11.3個月,，中位OS為17.5個月,。值得注意的是，維奈克拉400mg/d組患者的中位OS未達到。如有需要,，請咨詢海外醫(yī)療醫(yī)學(xué)顧問**號：nxyyzx118
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