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過敏性鼻炎（AR）是鼻粘膜I型變態(tài)反應(yīng)性疾病,，是鼻部的非感染性慢性炎性疾病。AR按照過敏原種類可分為季節(jié)性AR和常年性AR。近年來季節(jié)性AR的患病率呈上升趨勢,，經(jīng)AR的流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn),，在中國北方內(nèi)蒙古草原地區(qū)花粉誘導(dǎo)的季節(jié)性AR的患病率為18.5%,。季節(jié)性AR的高患病率給患者生活質(zhì)量和社會經(jīng)濟(jì)帶來嚴(yán)重影響,。因此有效率降低AR患者對致敏花粉的敏感性，降低AR臨床癥狀的復(fù)發(fā)率至關(guān)重要,。

季節(jié)性過敏性鼻炎的治療

季節(jié)性AR的發(fā)生與自身免疫功能調(diào)節(jié)失調(diào)有關(guān),，目前，針對季節(jié)性AR的治療可采用抗組胺藥,、鼻用糖皮質(zhì)激素等藥物治療和特異性免疫治療,。但以上治療均存在一定的局限性，如長期服用抗組胺藥會出現(xiàn)嗜睡,、疲勞等癥狀,，鼻噴激素會增加鼻腔干燥、鼻出血等風(fēng)險(xiǎn),，停藥后癥狀易反復(fù)等,。特異性免疫治療是唯一的針對病因的治療,，但30%~40%患者治療無效,。

1995年上市的免疫調(diào)節(jié)藥物脾氨肽口服溶液是用健康牛脾臟為原料，含多肽氨基酸和多核苷酸混合物,，可增加輔助性T淋巴細(xì)胞數(shù)量及活性,，調(diào)節(jié)異常的體液免疫和細(xì)胞免疫。具有雙向免疫調(diào)節(jié)功能,。

目前,，國內(nèi)關(guān)于脾氨肽口服溶液治療過敏性鼻炎已做了相關(guān)的研究。馮波等[1]通過給予93例過敏性鼻炎患者脾氨肽口服液聯(lián)合常規(guī)藥物治療3個月發(fā)現(xiàn)聯(lián)合治療組可提高治療療效,，并發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。江雪等[2]通過給予200例過敏性鼻炎合并哮喘患者吸入布地奈德加用脾氨肽口服溶液治療3個月,，患者血管細(xì)胞黏附因子-1（VCAM-1）,、E（IgE）、IL-4,、IL-5,、丙二醇（MDA）水平均低于布地奈德組，證明脾氨肽口服溶液可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,。抑制機(jī)體炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激反應(yīng),。且效果顯著，安全性好,。田艷勛等[3]研究發(fā)現(xiàn)糖皮質(zhì)激素聯(lián)合脾氨肽口服溶液較糖皮質(zhì)激素單獨(dú)應(yīng)用療效更優(yōu),，不僅改善過敏性鼻炎哮喘綜合征（CARAS）患兒的鼻炎與哮喘癥狀,，而且能有效控制血清IgE及嗜酸細(xì)胞水平。

但目前關(guān)于脾氨肽口服溶液治療季節(jié)性AR的研究較少,。

為了評價(jià)脾氨肽口服溶液治療季節(jié)性過敏性鼻炎的有效性和安全性，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科的王學(xué)艷教授團(tuán)隊(duì)以及北京市懷柔醫(yī)院耳鼻咽喉科的劉士輝教授團(tuán)隊(duì)等做了一項(xiàng)有關(guān)脾氨肽口服溶液治療季節(jié)性過敏性鼻炎的臨床研究,。

本研究通過觀察季節(jié)性AR患者花粉季節(jié)應(yīng)用脾氨肽口服溶液治療后的臨床癥狀、生活質(zhì)量,、藥物用量等相關(guān)指標(biāo)的變化，評價(jià)脾氨肽口服溶液治療季節(jié)性AR的有效性和安全性,，為季節(jié)性AR治療提供新的思路,。

納入標(biāo)準(zhǔn)及研究方法

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥18歲,，男女不限,；②有典型的季節(jié)性AR病史,，季節(jié)性AR診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《變態(tài)性鼻炎診斷和治療指南（2015年,，天津）》[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有非過敏性鼻炎,、嚴(yán)重鼻中隔偏曲,，②嚴(yán)重心,、肝,、腎、腦部疾病患者,，③妊娠,、哺乳期婦女,。

本研究共計(jì)納入84例受試者，1:1隨機(jī)分為2組,，每組42例。

常規(guī)組:采用常規(guī)西替利嗪片10mg+布地奈德鼻噴霧劑兩側(cè)鼻孔各1噴常規(guī)治療,。

脾氨肽口服溶液組：在常規(guī)組基礎(chǔ)上加用脾氨肽口服溶液,。

上述兩組各服藥4周,。

主要觀察指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)

主要評價(jià)指標(biāo)包括4個鼻部癥狀（噴嚏,、流涕,、鼻癢和鼻塞）以及2個眼部癥狀（眼癢/異物感/眼紅,、流淚）。鼻部癥狀采用鼻結(jié)膜炎相關(guān)生活質(zhì)量問卷（rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire,，RQLQ）,。藥物總評分根據(jù)《變應(yīng)性鼻炎特異性免疫治療專家共識》進(jìn)行評估。治療前后用ELISA試劑盒進(jìn)行外周血細(xì)胞因子,，包括白細(xì)胞介素4（IL-4）,、IL-5、IL-10,、腫瘤壞死因子α（TNF-α）,、IL-17A、干擾素γ（IFN-γ）的測定,。

臨床療效分析

治療4周后,，脾氨肽口服溶液組和常規(guī)組相比，鼻部癥狀VAS總分（1.1±1.0 vs 1.9±1.7,，P=0.054）,。治療4周后，脾氨肽口服溶液組組較常規(guī)組打噴嚏,、流涕和鼻癢癥狀減少（表1）,。

表1 常規(guī)組和脾氨肽口服溶液組治療前后鼻部癥狀VAS評分情況（±s）

注：VAS視覺模擬量表。*P<0.05

治療4周后,，脾氨肽口服溶液組RQLQ日�,；顒涌偡诛@著優(yōu)于常規(guī)組，RQLQ總分（15.4±18.7 vs 19.0±18.3,，P=0.096）呈邊緣顯著差異（表2）,。

表2 常規(guī)組和脾氨肽口服溶液組治療前后ROLQ評分情況（±s）

注：RQLQ鼻結(jié)膜炎相關(guān)生活質(zhì)量問卷。*P<0.05

治療后,，脾氨肽口服溶液組與常規(guī)組比較,，細(xì)胞因子IL-10、TNF-α水平均明顯減少（表3）,。

表3 常規(guī)組和脾氨肽口服溶液組治療前后細(xì)胞因子變化

注：*P<0.05

治療2周和治療4周后,，脾氨肽口服溶液組口服和（或）局部抗組胺藥（鼻部）天數(shù)，鼻用糖皮質(zhì)激素用藥天數(shù),，藥物評分總分?jǐn)?shù)均顯著低于常規(guī)組（表4）,。

表4 常規(guī)組和脾氨肽口服溶液組治療前后用藥情況（±s）

注：*P<0.05

本研究過程中無報(bào)告試驗(yàn)藥物相關(guān)不良反應(yīng),。治療前后未出現(xiàn)明顯肝、腎功等相關(guān)安全性評價(jià)指標(biāo)異常,。從研究結(jié)果可以發(fā)現(xiàn),，治療后脾氨肽口服溶液組鼻部癥狀較常規(guī)組明顯減輕、生活質(zhì)量較常規(guī)組明顯改善,、細(xì)胞因子IL-17A較常規(guī)組升高,、抗組胺藥物、鼻用糖皮質(zhì)激素較常規(guī)組顯著減少,。

總結(jié)

季節(jié)性鼻炎發(fā)生的主要因素是Th1和Th2失衡,。脾氨肽口服溶液可增加輔助性T淋巴細(xì)胞數(shù)量及活性，刺激增加分泌IL-2與IFN-γ等細(xì)胞因子激活單核巨噬系統(tǒng)活性,，提高多種免疫球蛋白水平,，從而調(diào)節(jié)異常的體液免疫和細(xì)胞免疫，具有雙向免疫調(diào)節(jié)功能,。因此,，脾氨肽口服溶液可以調(diào)節(jié)免疫功能，發(fā)揮過敏性鼻炎的預(yù)防和治療作用,。

本研究結(jié)果也表明,，季節(jié)性過敏性鼻炎預(yù)防性應(yīng)用脾氨肽口服溶液聯(lián)合常規(guī)藥物治療可以很好地發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用，明顯改善患者鼻部臨床癥狀,，明顯提高患者的日常生活質(zhì)量和減少臨床藥物用量,。另外，應(yīng)用脾氨肽口服溶液安全性好,，具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值,，在臨床上值得推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

馮波,，張偉煒,，鄭啟，等. 脾氨肽口服溶液治療變應(yīng)性鼻炎的療效及對T淋巴細(xì)胞亞群免疫平衡的影響. 中華全科醫(yī)學(xué),，2021,19（12）：2038-2040,2044.

江雪，李建文,，馮立春,，等. 布地奈德聯(lián)合脾氨肽治療過敏性鼻炎哮喘綜合征患兒的臨床效果及對VCAM-1和Tim-1的影響. 臨床誤診誤治，2021,34（3）：25-30.

田艷勛,，郝現(xiàn)偉,，劉麗敏，等. 糖皮質(zhì)激素聯(lián)合脾氨肽治療兒童過敏性鼻炎-哮喘綜合征的研究. 臨床醫(yī)學(xué)與臨床,，2018,15（10）：1477-1480.

中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會鼻科組. 中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會鼻科學(xué)組. 變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2015年.天津）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志. 2016,51（1）：6-24.